国度政策文件层面“二次议价”铺开 药企将持续降价
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栏目：行业新闻
颁布功夫：2017-02-17
医药网2月16日讯 2月9日，国务院办公厅颁布了《关于进一步鼎新美满药品出产流通使用政策的若干定见》（下称《定见》），涉及药品的出产、流通、使用整个流通链，总共17条，被业界称为医药“国17条”。
国务院医改办主任、国度卫生计生委副主任王贺胜指出，由于汗青原因，药品格业“多幼狼藉差”的局面尚没有底子扭转，药品质量参差不齐、流通秩序混乱、价值虚高、药物滥用等问题仍比力凸起。
为此，这次《定见》萦绕解决医药领域凸起问题，从药品出产、流通、使用全链条提出系统鼎新措施，提高药品供给质量疗效，确保供给实时，推进药品价值合理，使药品回归治病本原，建设规范有序的药品供给保险造度。
其中，《定见》第九条是一个沉大突破，“允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源买卖平台）上结合带量、带预算采购。”业内人士以为，这意味着在国度政策文件层面“不容医院采购药品二次议价”的“禁令”打开，药品降价也是必然趋向。
“多幼狼藉差”局面有望旋转
药品作为一种特殊商品，直接关系人民人民身段健全和性命安全，钻研造订药品出产流通使用政策在2016年已经成为国度年度沉点鼎新工作。
据介绍，国务院医改办、国度食品药品监管总局等部门在宽泛调延注充分听取各方面定见的基础上，形成了《关于进一步鼎新美满药品出产流通使用政策的若干定见（送审稿）》，经国务院医改辅导幼组审议通过后报中央全面深入鼎新辅导幼组审议，并于2016年12月30日经中央全面深入鼎新辅导幼组第31次会议审议通过，近期由国务院办公厅印发执行。
2017年1月25日，国务院医改办主任、国度卫生计生委副主任王贺胜在国务院新闻办新闻颁布厅进行的吹风会上指出，药品领域是深入医药卫生体造鼎新的沉要内容，是“医疗、医保、医药”联动鼎新的沉要一环，是加快建设药品供给保险造度的主题工作。但由于汗青原因，药品格业“多幼狼藉差”的局面尚没有底子扭转，药品质量参差不齐、流通秩序混乱、价值虚高、药物滥用等问题仍比力凸起。
国度食药监总局数据显示，2015年底，我国有药品出产企业5065家，是全球最大的原料药出产国和出口国，同时也是全球最大的造剂出产国，产品的97%为仿造药，药品同质化严沉，低水平沉复问题凸起。
对此，国度食药监总局副局长吴浈在上述吹风会上指出，这项鼎新涉及出产环节、流通环节、使用环节，是全流程鼎新，有一部门会涉及出产领域上市产品的审评和审批，以及产品上市以来的监管、流通秩序的规范，这个文件印发后，对于进一步推动药品出产流通领域的鼎新、提升药品出产流通的质量、保险公家的用药注定会起到非�；淖饔�。
“这个《定见》和2015年颁布的44号文件是齐全一致的。在这个文件里涉及药品审评审批，沉点是提高上市药品质量，好比说，要对上市药品进行分类，新药要达到全球新要求，仿造药要原研一致，能够实现相互代替；对已经上市的药品还要做一致性评价，证明这个产品和原研产品在质量、疗效上一致。上市药品质量提升，对于推动药品出产企业鼎新、结构调整拥有积极作用，对于保险公家用药安全有效，确立公家对国产药品的信念也有积极作用。”吴浈指出。
与此同时，《定见》还提出整顿药品流通秩序，推动药品流通体造鼎新，要突破医药产品市场宰割、处所�；�，推动药品流通企业跨地域、跨所有造归并沉组，造就大型现代药品流通骨干企业。
近期颁布的过度沉复药品布告显示，有129种药品100家以上的企业同时出产。全国有药品批发企业13508家，零售企业45.3万多家，前三强药品批发企业市场占有率仅为33%，与蓬勃国度普遍在80%以上的占有率相比相差甚远，行业集中度低，具备现代化医药流通前提的企业仅占1.75%。
药企面对降价压力
从《定见》看，好多鼎新直接指向“药价”问题。
《定见》指出，我国药品流通环节多，流通秩序混乱，挂靠经营、过票洗钱、贸易贿赂屡禁不止，推高了药品价值，侵蚀了医生行列，诱导了大处方、开贵药的出现。
《定见》还提到，要奉行药品购销“两票造”，综合医改试点�。ㄇ⑹校┖凸⒁皆憾π率缘愠鞘幸氏确钚幼傲狡痹臁�，激励其他地域实杏装两票造”，争取到2018年在全国推开。
国务院医改办专职副主任、国度卫计委体改司司长梁万年曾暗示，从前药品从出产厂家到医疗机构的多票多环节，有的四票、五票，甚至更多，层层加码，抬高药品的价值。药品价值抬高，销售到医疗机构，一方面是老苍生要多付钱，另一方面医�；鹨喔肚�。
而这次《定见》中还有一个沉大突破，即明确提出：“美满药品采购机造。在全面奉行医保支付方式鼎新或已造订医保药品支付尺度的地域，允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源买卖平台）上结合带量、带预算采购。”
从前多年以来，在国度政策文件层面“不容医院采购药品二次议价”，如“卫规财发[2010]64号”文件《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》提到，医疗机构依照合同购销药品，不得进杏装二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，预防标表采购、违价采购或从非划定渠路采购药品。
而上述《定见》则意味“禁令”大铺开，允许医院结合带量、带预算采购，相当于赋予了各地医院能够名正言顺进行药品采购自主议价，“二次议价”拥有合法权势。
事实上，对于“二次议价”多年来一向存在争议。多位药企掌管人向21世纪经济报路记者暗示，“二次议价”导致好多用量大、疗效确怯注品质良好的药品被迫退出市场，严沉影响苍生的用药安全。
如2016年3月，孝感中成药“二次议价”中，由于药品要在浙江省中标价的基础上再降幅15%，招标目录涉及1263个种类，最终仅有244个种类（337个品规）中标，中标率不及20%。大部门没有中标的药品是由于已靠近成本价而无法再降，被迫出局。
不外，中国医药企业治理协会副会长牛正乾指出，在医保鼎新落地之后，“二次议价”是挡不住的，肯定会铺开。
人社部日前结合卫计委共同就订正完的《关于根基医疗保险药品支付尺度造订规定的领导定见（征求定见稿）》（下称《定见稿》），再次向各省厅征求定见，预计医保支付尺度正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。医保支付尺度分歧于过往的按比例报销方式，其最大亮点在于医保支付尺度与医院销售价之间存在的价差，允许医院留存。
“对于企业而言，药品降价直接开廉价票，对企业而言可能相对好办，财政处置单一。”牛正乾指出。
并且，上述《定见》还强调将药品定期回款情况作为公立医院年度查核和院长年终考评的沉要内容。“若是医院能实时回款，对药企来说是一个极大的利好，能对冲一部门降价的压力。医院给药企的回款周期是3个月，有的甚至长达半年甚至一年�；乜钪芷谠匠�，药企承担的风险就越大。”一位上市药企掌管人向21世纪经济报路记者暗示。
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