中华人民共和国主席令
第五十九号
《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予颁布,自2017年7月1日起执行。这是中医药发展史上拥有里程碑意思的大事,将产生深远的国内国际影响。
立法布景和意思
中医药是中华民族的珍宝,是我国医药卫生系统的特色和优势,是国度医药卫滋事业的沉要组成部门。新中国成立以来,党和国度高度器沉中医药工作,对峙中西医并沉,中医药事业获得了显著成就。2003年国务院造订的中医药条例对推进、规范中医药事业发展阐扬了沉要作用。但是,随着经济社会急剧发展,中医药事业发展面对一些新的问题,重要阐发为:中医药服务能力不及,特色和优势阐扬不够充分;现行医师治理、药品治理造度不能齐全适应中医药特点和发展必要,一些医术确有专长的人员无法通过考试获得医师资格,医疗机构中药造剂种类萎缩显著;中药材种植养殖不规范,影响中药质量;中医药人才造就蹊径比力单一,人才匮乏;中医药理论和技术步骤的传秤注弘扬面对不少难题。中医药界一向呼吁造订一部较为全面的中医药法,险些每年两会都有全国人大代表、全国政协委员提出造订中医药法的议案、提案和建议。为了进一步保险和推进中医药事业发展,2008年十一届全国人大常委会将中医药法列入立律例划。2009年《中共中央国务院关于深入医药卫生体造鼎新的定见》明确要求加快中医药立法工作。2011年12月原卫生部向国务院报送了中医药法草案(送审稿),2015年12月国务院将中医药法草案提请全国人大常委会审议。全国人大常委会于2015年12月和2016年8月、12月进行三次审议后通过了中医药法。
中医药法的通过对中医药事业发展拥有里程碑的沉要意思。中医药法第一次从司法层面明确了中医药的沉要职位、发展方针和搀扶措施,为中医药事业发展提供了司法保险。中医药法针对中医药自身的特点,鼎新美满了中医医师、诊所和中药等治理造度,有利于维持和阐扬中医药特色和优势,推进中医药事业发展。同时,中医药法对实际中存在的凸起问题作了有针对性的划定,有利于规范中医药从业行为,保险医疗安全和中药质量。此表,中医药法的出台有利于提升中医药的全球影响力,在解决健全服务问题上,为世界提供中国规划、中国样本,为解决世界医改难题做出中国的怪异贡献。在中医药法以及《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》等一系列政策文件的保险和推进下,正如习近平总书记去年在给中国中医科学院的贺信中提到的那样,“中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好机遇”。
立法思路和亮点
中医药法立法工作遵循的总体思路:一是贯彻党中央关于发展中医药的方针政策,贯彻习近平总书记在全国卫生与健全大会上的讲话心灵,遵循中医药发展法规,成立切合中医药特点的治理造度,维持和阐扬中医药特色和优势;二是,对峙搀扶与规范并沉,大力搀扶中医药事业发展,充分阐扬中医药在医药卫滋事业中的作用,同时,进一步规范中医药从业行为,保险医疗安全和中药质量;三是,处置好与执业医师法、药品治理法等司法的关系,对现行司法已有划定的,不再沉复划定。
中医药法共9章63条,有五大亮点:
第一,明确中医药事业的沉要职位和发展方针。一是明确“中医药”是蕴含汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,中医药事业是我国医药卫滋事业的沉要组成部门。二是明确国度大力发展中医药事业,尝试中西医并沉的方针,成立切合中医药特点的治理造度。三是明确发展中医药事业该当遵循中医药发展法规,对峙继承和创新相结合,维持和阐扬中医药特色和优势。四是明确国度激励中医西医相互进建,相互补充,协调发展,阐扬各自优势,推进中西医结合。
第二,成立切合中医药特点的治理造度。中医药拥有鲜明的特色和优势,在好多方面分歧于西医药,例如,中医服务人员存在师承等造就方式,中医诊所重要是医师坐堂望闻问切,服务轻便,不像西医医疗机构必要建设相应的仪器设备。中医药法充分思考到中医药的特点和发展必要,对执业医师法、药品治理法、医疗机构治理条例等划定的治理造度进行鼎新美满:一是鼎新美满中医医师资格治理造度,划定以师承方式进建中医和经多年实际,医术确有专长的人员,经实际技术和成效查核合格即可获得中医医师资格。二是鼎新美满中医诊所准入造度,将中医诊所由许可治理改为登记治理。三是允许医疗机构凭据临床必要,凭处方炮造市场上没有供给的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。四是对仅利用传统工艺配造的中药造剂种类和委托配造中药造剂,由现行的许可治理改为登记治理。五是明确出产切合国度划定前提的起源于古代经典名方的中药复方造剂,在申请药品核准文号时,能够仅提供非临床安全性钻研资料。
第三,加大对中医药事业的搀扶力度。我国中医药事业发展获得了显著成就,中医药总体规模不休扩大,发展水平和服务能力逐步提高,截至2014年底,全国共有中医类医院(蕴含中医、中西医结合、民族医医院)3732所,中医类医院床位75.5万张,中医类执业(助理)医师39.8万人,2014年中医类医院总诊疗人次5.31亿。中药出产企业达到3813家,中药工业总产值7302亿元。中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、沉大传染病防治中的作用得到进一步彰显。但是,与人民人民的中医药服务需要相比,我国中医药资源总量依然不及,中医药服务能力依然幽微。为此,中医药法进一步加大对中医药事业的搀扶力度:一是明确县级以受骗局该当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,成立健全中医药治理系统,将中医药事业发展经费纳入财政预算,为中医药事业发展提供政策支持和前提保险,两全推动中医药事业发展。二是明确县级以受骗局该当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划,进行规模合适的中医医疗机构,搀扶有中医药特色和优势的医疗机构发展。三是合理确定中医医疗服务的收费项目和尺度,体现中医医疗服务成本和专业技术价值。四是明确有关部门该当依照国度划定,将切合前提的中医医疗机构纳入医朔州点机构领域,将切合前提的中医药项目纳入医保支付领域。五是发展中医药教育,加强中医药人才造就,加大对中医药科学钻研和传承创新的支持力度,推进中医药文化传布和利用。六是发展中医养生保健服务,支持社会力量进行规范的中医养生保健机构。七是明确国度采取措施,加大对少数民族医药传承创新、利用发展和人才造就的搀扶力度,加强少数民族医疗机构和医师行列建设;民族自治处所能够结合现实,造订推进和规范本处所少数民族医药事业发展的法子。
第四,加强对中医医疗服务和中药出产经营的监管。针对中医药行业中存在的服务不规范、虚伪宣传、中药材质量下滑等问题,中医药法对峙搀扶与规范并沉,进一步规范中医药从业行为,保险医疗安全,提升中药质量:一是明确发展中医药服务该当切合中医药服务根基要求,颁布中医医疗告白该当经审查核准,颁布的内容该当与核准的内容相符。二是明确国度造订中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、尺度,加强对中药材出产流通全过程的质量监督治理,保险中药材质量安全。三是加强中药材质量监测,成立中药材流通追忆系统和进货检验纪录造度。四是激励发展中药材规范化种植养殖,严格治理农药、肥料等农业投入品的使用,不容使用剧毒、高毒农药。五是加强对医疗机构炮造中药饮片、配造中药造剂的监管。
第五,加大对中医药违法行为的处罚力度。一是划定中医诊所、中医医师超领域执业,情节严沉的,责令终场执业活动、撤除执业证书。二是划定进行中医诊所、炮造中药饮片、委托配造中药造剂该当登记而未登记,或者登记时提供虚伪资料,经责令更正,拒不更正的,责令终场执业活动或者责令终场炮造中药饮片、委托配造中药造剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药有关活动。三是划定医疗机构利用传统工艺配造中药造剂未依法登记,或者未依照登记资料载明的要求配造中药造剂的,按出产假药赐与处罚。四是划定颁布的中医医疗告白内容与经审查核准的内容不相符的,撤销该告白的审查核准文件,一年内不受理该医疗机构的告白审查申请。五是划定在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,遵循有关司法、律例划定赐与处罚;情节严沉的,能够处五日以上十五日以下扣留。